Εφαρμογή γεννητριών αζώτου στη φαρμακοβιομηχανία

Ο φαρμακευτικός εξοπλισμός αζώτου (καθαρότητα αζώτου 99.99%) είναι μια φαρμακευτική γεννήτρια αζώτου που αναπτύχθηκε σύμφωνα με τα πρότυπα GMP, βασισμένη στην επαγγελματική εμπειρία έρευνας και ανάπτυξης των γεννητριών αζώτου προσρόφησης με πίεση τα τελευταία χρόνια. Σε σύγκριση με το άζωτο (ή το υγρό άζωτο) από χάλυβα, έχει χαμηλό λειτουργικό κόστος, σταθερή καθαρότητα αζώτου και εύκολη λειτουργία.

Οι βελόνες νερού (όπως η πενικιλίνη) και τα μεγάλα διαλύματα έγχυσης (όπως τα αμινοξέα) που συνήθως είναι επιρρεπή σε οξείδωση απαιτούν προστασία από άζωτο, διαφορετικά το διάλυμα του φαρμάκου οξειδώνεται εύκολα κατά την αποθήκευση, δηλαδή φθείρεται. Γενικά, πριν από τη συσκευασία, η μέθοδος της προ-έκπλυσης και της μετα-έκπλυσης (ή της μονής έκπλυσης) χρησιμοποιείται για τη μείωση της συγκέντρωσης οξυγόνου στις αμπούλες ή τα μπουκάλια έγχυσης κάτω από το 0.5% και το φάρμακο μπορεί να αποθηκευτεί για μεγάλο χρονικό διάστημα. Προς το παρόν, ο εξοπλισμός που αγοράζεται από τους γενικούς κατασκευαστές είναι περίπου 5-20m³/h, με καθαρότητα 99.99%. Η διαφορά μεταξύ της γεννήτριας φαρμακευτικού αζώτου και άλλου εξοπλισμού αζώτου είναι ότι σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο GMP στη φαρμακευτική βιομηχανία, τα μέρη που έρχονται σε επαφή με φάρμακα ή υγρά φάρμακα είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα και απαιτούν αποστείρωση. Ο εξοπλισμός πρέπει να είναι κατασκευασμένος από μη χυτό χάλυβα και μια συσκευή φίλτρου αποστείρωσης είναι εγκατεστημένη στην έξοδο αζώτου του εξοπλισμού. Επίσης, επειδή τα φαρμακευτικά εργοστάσια έχουν υψηλές συνολικές απαιτήσεις για εξοπλισμό, συνήθως έχουν διαμορφώσεις υψηλής τεχνολογίας.

Άλλες μονάδες παραγωγής πρώτων υλών απαιτούν επίσης προστασία από άζωτο, και η διαδικασία χρήσης αζώτου που χρησιμοποιούν είναι περισσότερο παρόμοια με αυτή των εργοστασίων χημικών προϊόντων υψηλής ποιότητας. Η συνήθης καθαρότητα είναι 99-99.9%, αλλά η ποσότητα που χρησιμοποιείται ποικίλλει ανάλογα με το μέγεθος του εργοστασίου, αλλά είναι πολύ μεγαλύτερη από αυτή που χρησιμοποιείται στις φαρμακευτικές γεννήτριες αζώτου.